Какие документы нужны аптеке
Аптека — лицензируемый бизнес со строгим санитарным режимом. Разбираем, какие документы СЭС нужны аптеке и как поддерживать порядок, который устроит проверку.
Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи
Фармацевтическое лицензирование — отдельная процедура со своими специалистами. Наша зона — санитарная часть: документы, режимы, производственный контроль и подготовка к визиту Роспотребнадзора. Эти два трека идут параллельно и не заменяют друг друга.
Санитарный комплект аптеки
Дополнительно можно заказать санитарный аудит — разовый осмотр объекта перед проверкой.
Санитарный режим и хранение препаратов
У аптеки два больших санитарных сюжета. Первый — режим помещения: регулярная уборка с обработкой, разделение зон, порядок в местах приёмки и хранения, санитарная одежда персонала.
Второй — условия хранения препаратов: температура, влажность, защита от света, отдельные условия для термолабильных средств и холодовая цепь.. Со стороны документов это означает исправное измерительное оборудование и живые журналы контроля — формальное ведение здесь видно сразу.
Частые вопросы
Вы поможете получить или продлить фармацевтическую лицензию?
Мы готовим санитарную часть: документы, режимы и порядок для Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — отдельная процедура, для неё привлекают профильных специалистов.
Чем санитарные требования к аптеке отличаются от обычного магазина?
Жёстче режим помещения и хранения: обработка, зонирование, контроль температуры и влажности, требования к персоналу. Костяк документов при этом похож: ППК, договор ДДД, журналы.
Кто проверяет аптеку по санитарной части?
Санитарные вопросы — зона Роспотребнадзора; лицензионные требования контролируются отдельно. Как проходит проверка и как к ней готовиться — на странице о проверках Роспотребнадзора.
Оставьте заявку
Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.