Документы СЭС для аптеки

Аптека — лицензируемый бизнес со строгим санитарным режимом. Разбираем, какие документы СЭС нужны аптеке и как поддерживать порядок, который устроит проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Фармацевтическое лицензирование — отдельная процедура со своими специалистами. Наша зона — санитарная часть: документы, режимы, производственный контроль и подготовка к визиту Роспотребнадзора. Эти два трека идут параллельно и не заменяют друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа производственного контроляРазрабатывается под специфику аптеки: зоны, оборудование, персонал, контрольные точки.Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию (ДДД)Дезинсекция и дератизация: аптека — не исключение из общего правила для помещений с посетителями.Журнал учёта дезинфицирующих средствОбязателен на любом объекте, где применяются дезсредства: приход, расход, расчёт потребности.Журналы санитарного режимаУборка и обработка, температура и влажность в зонах хранения — с реальным, а не формальным ведением.Лабораторные исследованияЗамеры микроклимата и смывы по программе производственного контроля — через аккредитованные лаборатории.Медицинские отходы — класс ГАптеке нужен договор только на отходы класса Г: просроченные и утратившие годность препараты.Уведомление о начале деятельностиПодтверждение, что о старте работы уведомлён Роспотребнадзор.Договор на очистку и дезинфекцию вентиляцииСо специализированной организацией, с графиком работ.Журнал учёта работ по вентиляцииФиксирует факт и регулярность работ — вместе с актами подрядчика.Медосмотры сотрудниковПериодические осмотры персонала по договору с медцентром.Договор на вывоз ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор — отдельным договором: отходы класса Г им не закрываются.Утилизация люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы нельзя выбрасывать с обычным мусором — нужен отдельный договор.Договор на стирку спецодежды и бельяОрганизованная стирка санитарной одежды и белья по договору.Комплект СанПиН для объектаДействующие санправила и обязательные документы под ваш формат.

Дополнительно можно заказать санитарный аудит — разовый осмотр объекта перед проверкой.

Санитарный режим и хранение препаратов

У аптеки два больших санитарных сюжета. Первый — режим помещения: регулярная уборка с обработкой, разделение зон, порядок в местах приёмки и хранения, санитарная одежда персонала.

Второй — условия хранения препаратов: температура, влажность, защита от света, отдельные условия для термолабильных средств и холодовая цепь.. Со стороны документов это означает исправное измерительное оборудование и живые журналы контроля — формальное ведение здесь видно сразу.

Частые вопросы

Вы поможете получить или продлить фармацевтическую лицензию?

Мы готовим санитарную часть: документы, режимы и порядок для Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — отдельная процедура, для неё привлекают профильных специалистов.

Чем санитарные требования к аптеке отличаются от обычного магазина?

Жёстче режим помещения и хранения: обработка, зонирование, контроль температуры и влажности, требования к персоналу. Костяк документов при этом похож: ППК, договор ДДД, журналы.

Кто проверяет аптеку по санитарной части?

Санитарные вопросы — зона Роспотребнадзора; лицензионные требования контролируются отдельно. Как проходит проверка и как к ней готовиться — на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.